CEN发布关于提供更安全肠内进料系统的新版EN ISO 20695

EN ISO 20695《肠内进料系统—设计和测试》是由CEN/TC 205“无源医疗器械”技术委员会制定，涵盖了肠内进料系统及其配件的要求。

为了替代EN 1615《一次性肠内进料导管、肠内进料装置及其连接器设计和试验》和EN 1618《非血管内导管—一般性能的测试方法》。EN ISO 20695的发布代表了向肠鉰患者提供更安全的环境迈出了重要一步，并引入了一些新的机械和技术要求来提高产品质量（涉及带定位球囊的附件和肠道导管，风险管理和可用性、可检测性、表面光洁度、提供的信息、生物安全性等）。

该标准提供了一个在全球都适用、可靠的肠内进料系统，并且是第一个针对以下设备发布的标准，该设备融合了ENISO 80369系列安全的小口径连接器和EN ISO 18250系列标准中的一种储液器连接器的概念。开发小口径连接器和储液器连接器系列旨在为临床应用提供不同的连接器，以防止不同设备之间的意外连接，这些连接可能导致在医疗保健应用中错误输送肠内营养、药物和/或水合，有时还会导致死亡。

新的EN ISO 20695标准通过采用国际统一的要求，加强了肠内进料系统和病人护理的安全性。该标准不仅使患者受益，而且通过使全球患者护理标准化，也将给护理人员和系统制造商带来内在利益。想获悉更多的国内外标准信息，请访问中国标准信息服务网（<https://www.sacinfo.cn>）。